啟迪鉆石企業(yè)丨珞石機器人獲國內(nèi)首個IEC醫(yī)療認(rèn)證打印
發(fā)布時間：2023-01-30來源：珞石機器人
近日，啟迪控股“鉆石計劃”企業(yè)、新一代智能機器人專家珞石機器人宣布，經(jīng)過和國內(nèi)外多家醫(yī)療機構(gòu)的緊密配合，其自主研發(fā)的醫(yī)療機械臂正式通過國際電工委員會的IEC60601醫(yī)療認(rèn)證，成為國內(nèi)首家、全球第二家獲得該醫(yī)療認(rèn)證的機器人企業(yè)，醫(yī)療賽道領(lǐng)跑者地位再次夯實。
IEC60601認(rèn)證是國際通用的關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)備安全和基本性能的系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風(fēng)險，是全球醫(yī)療行業(yè)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備所需具備的核心資質(zhì)。相對于電子產(chǎn)品，醫(yī)療器材的標(biāo)準(zhǔn)要求尤為嚴(yán)格復(fù)雜，而IEC60601認(rèn)證則以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求和近乎苛刻的審核流程著稱，對于醫(yī)療行業(yè)的含金量自然不言而喻。
此次獲得IEC60601認(rèn)證，代表著珞石醫(yī)療機械臂在功能安全性和可靠性方面獲得了國際級的肯定與認(rèn)可。同時，這也意味著產(chǎn)品出廠即滿足醫(yī)療認(rèn)證中相關(guān)EMC及安規(guī)要求，客戶無需二次改裝，有利于大幅縮短研發(fā)周期，節(jié)省產(chǎn)品認(rèn)證時間成本，加速產(chǎn)品上市時程。
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